鉴于最近发生的“齐二药”事件和“欣弗”事件，有人士认为一直大力推行的GMP、GSP认证的药监局重审批、轻监管。26日，国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生回应称，正在研究制定对制药企业动态监控机制。

    齐齐哈尔第二制药有限公司是齐齐哈尔率先通过国家药监局的GMP认证(药品生产质量管理规范认证)的企业。而安徽华源生物药业有限公司也在1999年通过国家GMP认证，但这两家企业所生产药品的质量问题却先后导致大量患者出现不良反应致人死命。

    26日，在由最高法应用法学研究所、最高检检察理论研究所、公安部法制局等单位举办的“今日中国论坛·反业贿赂高峰论坛会议”间隙，国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生在接受本报记者采访时介绍，“齐二药”事件和“欣弗”事件发生后，药监局着力开展两方面工作，完善制药企业获得认证后的后期监管，一是正在研究制定对制药企业的“动态、实时的监控机制”，二是将推进国内药企逐步建立完善的内控机制，“不能让企业获得认证后就觉得万事大吉了。”惠鲁生强调。

    此外，惠鲁生表示，医药行业出现诸多问题的一大客观原因在于我国药品数量繁多，而且还在不断有企业用虚假材料申报新药。

    “药监局不但要加大对内部权力的制约，而且还要遏制新药申报过程中的贿赂过关现象。”惠鲁生说。

责任编辑:冰晶